由我校和国家食品药品监督管理局（简称“国家局”）培训中心共同主持的全国医疗器械监管人员培训课程体系研究项目已取得明显成效，项目主要成果之一的《全国医疗器械监管人员培训指导大纲》日前完成。为此，国家食品药品监督管理局专门下发了《关于印发2008─2012年全国医疗器械监管人员培训指导大纲的通知》（简称《通知》），要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）等单位和部门认真贯彻执行。
 
    该课程体系研究项目经国家局审批立项，课题组在拟定的《大纲》经过一审、二审的基础上，通过集中座谈、书面征求各省、市局意见，以及分头到各地、市、县局听取反馈等方式，召开专家论证会，反复修改，数易其稿。在《大纲》制定的整个过程中，国家食品药品监督管理局人事教育司、医疗器械司等部门的领导都给予了高度重视，多次参加审稿会、论证会等，并提出了很多指导性意见。 

    国家食品药品监督管理局下发的《通知》指出：《大纲》是食品药品监管系统开展医疗器械监管人员培训工作的指导性文件，适用于全系统从事医疗器械行政监管的公务员与技术监管的专业技术人员。其它岗位的公务员与专业技术人员的培训可以根据工作需要参照执行。